Bio Tech Farmaceutica / Biotecnologia

Sin dal 1947 l’attrezzatura Aqua-Chem ha prodotto acqua di qualità purissima per un grande spettro di applicazioni farmaceutiche, biotecnologiche e d’acqua per iniezione (WFI). Inoltre, Aqua-Chem provvede soluzioni per la produzione di vapore puro pulito per i processi di sterilizzazione nei laboratori, ospedali, fabbriche e luoghi relativi.

Oggi forniamo la compressione a vapore Aqua-Chem Spray-Film® e le unità di distillazione a effetto multiplo per produrre acqua ad altissima purezza, consistentemente, e in modo affidabile, per iniezione a IV soluzioni, crescita della coltura cellulare, vaccini e altre applicazioni critiche. Aqua-Chem produce anche generatori di vapore puro per applicazioni di vapore puro.

La documentazione convalidata é una parte integrante delle nostre unità farmaceutiche. E’ progettata per fornire dati e documentazione per assistervi nelle richieste di qualificazione installazione IQ, qualificazione operazionale OQ e qualificazione prestazione PQ. Il nostro sistema di qualità per le nostre unità farmaceutiche é esauriente e rigoroso.

Tutti i sistemi sono testati in fabbrica con documentazione FAT (factory acceptance testing) e sfida endotossica con documentazione testimoniata da terzi. Tutti i nostri esami endotossici hanno indicato livelli non rilevabili di endotossine, che equivalgono a una riduzione pari a 4 o 5 logaritmi.